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医疗设备面临新冠肺炎需应对挑战(2)
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摘要：为了突出保健机构和医院面临的挑战，在评估与医疗设备使用有关的感染控制政策和做法时，必须对人员进行充分的培训，制定适当的方案，以防止医院成
为了突出保健机构和医院面临的挑战，在评估与医疗设备使用有关的感染控制政策和做法时，必须对人员进行充分的培训，制定适当的方案，以防止医院成为新冠肺炎的主要携带者。必须实施新冠肺炎患者，特别是呼吸机患者的设备选择策略，包括对新患者的培训[8-10]。为了缓解对呼吸机的高需求，医院可以采用的一个策略是将呼吸机拆分为两个病人使用。我们对这种技术有几个顾虑，但它在一些国家是允许的，并且超出了我们分析的目的。为了降低疾病传播的风险，可以在呼吸机回路的呼气肢上放置过滤器，但必须经常评估设备的性能。事实上，效率会降低。呼吸回路和其他接触到患者口腔分泌物的设备也是潜在的污染源。当在危险环境中使用呼吸机时，建议输送给患者的气体来自加压的医用级氧源和/或通过新鲜气体/紧急空气入口的经过过滤的环境空气。减少设备管理的工作负载是必须的。RRT可以使用局部柠檬酸抗凝：电路寿命更高，避免了因中心静脉导管故障或电路/过滤器凝固而导致的技术故障。应采用更简便有效的设备消毒方案。设备的再利用，即使制造商没有考虑到，也可以考虑重新评估效益/风险比。在特殊情况下，制造商可以采取措施减少重复利用时的交叉污染风险。涉及风险预防单位的医院机构也可对其再利用进行评估。概括地说，当目的用途和利用与制造商提供的不同时，必须保证最低限度的可接受性能，以确保充分的临床效益和防止增加的危害。在这种特殊情况下，科学家和技术专家应与医学专家合作，共同重新评估医疗设备管理的风险分析，并在全球范围内寻找最适当的解决办法。要求地方机构承担这些责任可能会影响到患者的安全，就像在体外治疗中使用延长管一样。应向所有保健工作者提供程序和适当培训，以防止交叉污染和安全[11-14]。
世卫组织根据最新证据及时更新了Covid-19患者的临床管理。在没有专门的医疗治疗的情况下，医疗设备处于支持危重病人的前列。保健机构将受益于关于如何最佳利用医院技术和资源的指导。国家保健机构正在作出若干努力，就可能的解决办法提供行动和指导，以满足对医疗设备日益增长的需求。协调可以提高全球知识，优化战略资源。监管机构还应努力制定一份关于治疗Covid-19患者的最低绩效标准和基本要求的共享文件，促进和刺激制造业投资和新产品的生产。基于针对当前危机的重新评估的风险/效益分析的标准程序，也可能受到每天面对这些多学科活动的若干卫生保健机构的重视[15-19]。
3 结论
在全球范围内，新冠肺炎患者的基本医疗设备供应有限。据目前对该疾病的了解，预测何时和何处分配这些资源是一项挑战。只有在提供早期和适当的病毒控制措施，然后在处理积极病例时采取迅速和有效的应对措施，才能减轻需求。在未来的5年里，复杂的医疗设备世界将会改变对现有技术和新技术的不同评估方法。关于MDR医疗器械的新欧洲指令将进一步协调各国的努力。
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文章来源：《设备监理》 网址: http://www.sbjlzz.cn/qikandaodu/2021/0727/1491.html
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